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发布日期:2025-03-09 06:41 点击次数:164
渤健和卫材周五暗示,欧洲药品处治局东说念主用药品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)已重申其提倡批准其阿尔茨海默病药物Leqembi(仑卡奈单抗)。
这两家公司周五暗示,欧盟委员会曾条目该小组酌量在11月通过积极主张后获取的联系Leqembi安全性的信息,欧盟委员会将复原其药物上市许可的有策动经过。
该委员会上个月条目东说念主用药品委员会酌量新信息是否需要更新积极主张,并酌量主张中风险最小化门径的措辞是否弥漫显然以确保正确捏行。
渤健和卫材周五暗示,东说念主用药品委员会得出的论断是其积极主张不需要更新。
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